ALTRES ESTUDIS

La documentación se presentará a la Secretaría del CEIm en formato electrónico a través del email: ceim_hgucs@gva.es, indicando en el cuerpo del correo además:

  • Título del Estudio
  • Código del Protocolo
  • Promotor
  • investigador Principal

Documentación general:

  • Carta de presentación (Título del protocolo, Código del protocolo, Versión y fecha del protocolo, Clasificación del estudio, Tipo de evaluación solicitada, Promotor, IP, Servicio, Centro, Relación de documentación aportada)
  • Protocolo del Estudio
  • Cuaderno de recogida de datos
  • Memoria económica del estudio
  • Hoja de información para el posible participante
  • Consentimiento informado escrito, oral ante testigos o representante/Documento exención CI

Documentación local:

  • Compromiso del Investigador Principal
  • Compromiso de los Investigadores Colaboradores
  • Declaración de cumplimiento ley orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales y del reglamento (UE)  2016/679 del parlamento europeo y del consejo , de 27 de abril de 2016
  • Currículum Vitae resumido del investigador responsable firmado y fechado. Se hará referencia en el mismo a la formación en Buenas Prácticas Clínicas.