La documentación se presentará a la Secretaría del CEIm en formato electrónico a través del email: ceim_hgucs@gva.es, indicando en el cuerpo del correo además:
- Título del Estudio
- Código del Protocolo
- Promotor
- investigador Principal
Documentación general:
- Carta de presentación (Título del protocolo, Código del protocolo, Versión y fecha del protocolo, Clasificación del estudio, Tipo de evaluación solicitada, Promotor, IP, Servicio, Centro, Relación de documentación aportada)
- Protocolo del Estudio
- Cuaderno de recogida de datos
- Memoria económica del estudio
- Hoja de información para el posible participante
- Consentimiento informado escrito, oral ante testigos o representante/Documento exención CI
Documentación local:
- Compromiso del Investigador Principal
- Compromiso de los Investigadores Colaboradores
- Declaración de cumplimiento ley orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales y del reglamento (UE) 2016/679 del parlamento europeo y del consejo , de 27 de abril de 2016
- Currículum Vitae resumido del investigador responsable firmado y fechado. Se hará referencia en el mismo a la formación en Buenas Prácticas Clínicas.